冠状动脉CT血流储备分数计算软件

获得国家药品监督管理局注册证&北京市药品监督管理局生产许可证

国械注准20213210574 京食药监械生产许20210045号

使得无创、低价、高效获取冠脉FFR值成为可能

CT-FFR 3D Effect DisplayCT-FFR 3D效果展示
3D旋转展示
0.95
0.69
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FFR数据
Product Brief

产品简介

基于CT的血流储备分数计算软件系统 — CT-FFR

本产品主要利用人工智能分析冠脉CT数据,模拟计算从而获得FFR数值,为后续治疗方案提供决策依据。本产品属于医疗器械管理类别中的Ⅲ类医疗器械,可以有效的取代目前的手术检测,极大地降低患者的手术风险和医疗成本。本产品是医学影像学、流体力学、AI、云计算技术在医疗领域的最新应用。

Product introduction产品背景

心血管疾病是人类第一杀手

中国心血管疾病患者2.9亿,其中冠心病约1100万,每年将近100万人死于冠心病,死亡率居心血管疾病首位。冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease)的简称,是一种最常见的心脏病。

Cardiovascular disease is the first killer of human beings目前冠心病诊断的局限
  • 有创

  • 昂贵

  • 耗时

目前用于冠心病诊断的主要介入技术有冠状动脉造影(简称CAG)和血流储备分数(简称FFR)。CAG只能评价冠状动脉的解剖学改变,不能评价反映冠状动脉功能的血流动力学指标,近年来,反映血管狭窄对血流动力学的影响的FFR被临床试验证明能更准确可靠地评估导致缺血的冠脉狭窄,并被证明是临床上评价冠状动脉缺血的金标准,根据FFR来规划支架手术比CAG的预后要好。但是,由于血流储备分数的检测是采用压力导丝的有创检查,并且检测设备昂贵、操作要求高,目前其尚未能在临床中得到广泛应用,只有少数三甲医院可以进行FFR诊断。

几何狭窄:并不等于缺血
诊断缺血金标准:血流储备分数(FFR)能够更好地评估缺血
Diagnostic Advantages诊断优势
  • 无创

  • 低价

  • 高效

我司自主研发推出冠状动脉狭窄功能性评价方案——CT-FFR,有效解决了FFR的无创测量问题,并且价格便宜。工作原理利用人工智能分析冠脉CT数据,模拟计算从而获得FFR数值,为后续治疗方案提供决策依据。国外已有公司推出类似产品,已经在美国开始大规模使用。预计CT-FFR在中国未来也将成为心脏病检测的重要手段,会给亿万患者带来益处。

解剖学模型
生理学模型
FFR智能计算
FFR值
心脏CT
Surgical planning手术规划
无创FFR的结果显示:对这个病例,放支架比搭桥能更好治疗冠心病。
  • 术前

  • 支架

  • 搭桥

Product Innovation

产品创新

无创消除手术风险、高效省时

目前FFR通过压力导丝进行测量,需要对人体进行局麻,有一定风险性。我公司利用无创CT-FFR是基于CT数据进行分析,属于无创测量,可以消除患者的手术风险。而且无创测量时间仅需计算1小时,比传统的手术时间大大缩短。

降低患者医疗成本、就医容易

目前国内FFR手术大约在1.5万-2万元左右,但使用CT-FFR成本不足手术的十分之一。此 外,据文献报道,目前根据CAG进行支架治疗方案的病例中,近一半的患者不需要进行 支架治疗,因此推广CT-FFR可以减少支架的使用数量。据2018年数据统计,全年介入治疗手术量达91万余例,全国植入支架约133万套。

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